口服藥物的苦味、異味會直接影響患者服藥依從性,兒童用藥對此尤為敏感。藥物掩味效果評價,是口服制劑處方優化、質量比對、申報檢測的核心環節。傳統人工感官品評存在主觀偏差大、重復性差、風險高等問題,行業一直缺少統一、可落地的量化評價標準。
依托權威藥學研究,Astree電子舌現已形成一套專屬、標準化的藥物掩味效率評價方案,測試流程規范、數據穩定可靠,檢測結果與人體味覺高度契合,為藥品苦味掩蓋效果評估提供專業解法。整套方案針對混懸劑、顆粒劑、散劑等不同劑型、不同溶解性的口服藥品,制定全流程操作規范:統一樣品與參照溶液制備方法、明確傳感器預平衡/校準流程、劃定專屬清洗位數與信號重復性判定標準,從源頭保障數據穩定性。
01、科學評價邏輯,精準量化掩味效率
以正向參照溶液(安慰劑/純水)、反向參照溶液(原料藥原液)為評判基準,搭配主成分分析(PCA)、馬氏距離兩大數據分析手段,量化樣品與參照液的滋味相似度:
?樣品與苦味原料藥原液差異越大,苦味掩蓋越充分,掩味效率越高;?樣品與無味安慰劑越接近,藥品適口性越強。
02、實測驗證:數據客觀,匹配人工感官結果
研究選取三類兒科常用藥完成實測驗證,Astree檢測結論均與24名志愿者人工口嘗結果完全一致:
某混懸劑:綠色為處方1,紅色為處方2,藍色為反向參照溶液(原料藥原液)。由圖可知,電子舌能夠清晰區分兩款處方差異,且處方2(紅色)更接近于反向參照溶液(藍色),則判定處方1(綠色)掩味效果優于處方2(紅色)。
該方案完全契合《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則》相關要求,可廣泛應用于新藥處方篩選、矯味工藝優化、原研與仿制藥口感對標、成品批次質量管控等場景。
用客觀儀器數據替代主觀感受,依托Astree電子舌標準化方案,高效完成藥物苦味及掩味效率檢測,助力口服藥品尤其是兒童用藥品質升級!
濟南感官分析研究中心,是食品伙伴網旗下為食品、日化等企事業單位提供感官分析解決方案的技術服務平臺。中心,占地約700平方米,是集研究、應用和品控三位一體的多功能感官分析實驗室(人工+智能)。中心配備人工感官分析實驗室1個(20個專業評價席位),智能感官實驗室1個(電子眼、電子鼻、電子舌等),美食開發實驗室1個等。
服務定位:打造國內專門從事人工+智能感官分析服務的平臺;中心利用自身優勢,采用國內外權威方法,承接產品感官差異測試,描述性分析,消費者感官研究,市場調研,智能感官分析以及人工擬合等,助力新品研發及質量控制。
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智能感官測試:電子鼻-氣味分析、電子舌-滋味分析、電子眼-顏色和形狀分析、項目類測試(貨架期測試、異味調查、數據庫建立、質控模型等)
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人工感官測試:差別檢驗-成對比較、三點檢驗;簡單描述性分析、描述性分析研究;消費者測試
徐老師
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來源:感官科學與評定整理,轉載請注明來源。封面圖及文章配圖來源:創客貼。
參考文獻:戚淑葉,涂慧丹,梁杰,等.基于電子舌技術的藥物掩味效率多設備通用評價方法研究[J].藥學學報,2025,60(12):3783-3789.DOI:10.16438/j.0513-4870.2025-0490.
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